区市场监督管理局对于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管工作通知10篇

时间:2022-10-23 08:25:03 浏览量:

篇一:区市场监督管理局对于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管工作通知

  关于做好常态化疫情防控工作的通知 各单位:

  根据省委、省政府疫情防控工作部署,按照疾控中心“非必 要不离市,不去中高风险地区、旅游热点地区旅行或出差”的建议要 求,为从严从实从细做好集团公司常态化疫情防控工作,现将相关工 作要求通知如下:

  一、 从严做好人员排查。各单位要对照国家防疫部门公布的国内 疫情中高风险区域,按照疫情防控的要求,对凡是7月10日(含)以 来,有中高风险区域出行轨迹的员工及家属进行排查,并将排查结果 及时反馈公司防疫领导小组办公室。省外子公司要按照当地防疫部门要求,同步做好人员排查 ,并将排查结果反馈当地防疫部门和公司防疫领导小组办公室。

  二、 严格做好人员管理。各单位要对排查出的7月10日(含)以 来,从中高风险地区来返员工及家属,严格落实隔离14天、做3次核 酸检测(隔离期第1天、第7天、第14天各一次)等措施。

  三、 严格做好出行管控。按照上级防疫部门要求,各单位要引导 员工,非必要不离市(当地),不去中高风险地区、旅游热点地区旅 行或出差。如必须前往,须履行出差报备相关流程,全程做好个人防 护,回程后立即进行核酸检测,主动向所在社区、单位及酒店报告。

  同时提醒在外地的亲朋好友注意身体健康,非必要不要流动,确有必 要来省的,必须遵守相关防疫规定。

  四、 坚持常态化疫情防控。公司保卫部及各子公司要按照“凡进 必测”的原则,严格执行扫码出入规定。各单位要全面落实测温、核验健康码和通信大数据行 程卡。进出口要加强入境人员、中高风 险地区等重点人员集中隔离和居家监测健康管理。华臻服务要做好酒 店日常消杀工作,严格落实疫情防控各项措施。

  五'、加快推进疫苗接种工作。各单位落实目标人群应接尽接,加 快推进未接种人群接种,为疫情防控建立坚实的群体免疫屏障。

  六、做好宣传工作。各单位要进一步健全疫情防控工作体系,落 实网格化管理综合防控措施,盯死看牢疫情防控第一道防线。要密切 关注疫情发展动态,加强健康教育,引导员工在人员密集的封闭场所、 与他人小于1米距离接触时佩戴口罩,做好自我防护。

  请各单位于8月3日上午12: 00前将《人员情况排查登记表》(见 附件)报公司疫情防控工作领导小组办公室,并严格落实相关防疫措施。

  联系人:xx 附件:人员情况排查登记表

  疫情办公室 Xx年xx月xx日

   填报单位:

  序号

  姓名

  性别

  年龄

  人员情况排查登记表

  身份证 工作单 现居住 联系方

  号码

  位

  地址

  式

  健康码 状态

  核酸检 测结果

  时间:

  情况简 述

  备注

  

篇二:区市场监督管理局对于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管工作通知

  关于切实做好近期疫情防控有关工作的 通知

  各单位、公司各部门:

  近期,甘肃、内蒙古等省份部分城市相继发生聚集性疫

  情并外溢至其他多个省份,全国中高风险地区明显增多,疫 情防控形势严峻复杂。为有效防范疫情输入传播风险,持续 做好相关防控工作,坚决阻断疫情输入,现就切实做好近期 疫情防控有关工作通知如下:

  一、提高政治站位。集团各级领导干部、企业负责人一 定要充分认识到做好疫情防控工作的重要性,要自觉提高政 治站位,把疫情防控工作作为当前最重要的工作来抓,切实 加强对本单位人员的统筹管理,及时掌握疫情动态,及时采 取行动,做到守土有责、守土尽责。

  二、遵守防疫政策。广大职工要严格遵守当地街道和社 区的疫情防控政策,特别是近期到过中高风险区域,或去过 已公布的重点场所、小区的人员,不得隐瞒旅居史、接触史。

  要积极配合当地街道和社区做好病学调查、核酸检测工作, 如果要求集中隔离或居家健康监测的,务必坚决配合,不得 擅自离开管控区域。

  三、全员疫苗接种。接种新冠病毒疫苗是预防新冠肺炎 最经济、最有效的措施,能够有效降低感染率、住院率、重 症率和病死率。目前全集团的疫苗接种率已达 99%,各单位

   要继续发动最后剩余的员工,在身体允许的情况下,应积极 响应国家号召,主动接种疫苗,共筑免疫屏障,尽快做到全 体员工“应接尽接”。

  四、防范流动风险。广大职工要密切关注全国各地疫情 形势,非必要不出省、不前往有本土病例的城市及其他含中 高风险地区的城市。确需出行的,要向所在社区及单位登记 报备,务必做好个人防护。返回后第一时间主动报告社区及 单位,配合做好封闭隔离、核酸检测、居家办公、健康监测 等疫情防控措施。

  五、严控会议活动。各单位组织的大型活动、展会、庆 典、 集会等群体活动,要按照“谁举办、谁负责”原则, 压缩规模、控制人数,落实各项疫情防控措施,并按照当地 政府的防控要求,向政府相关管理部门进行报备。根据有关 规定制定完善的疫情防控方案和应急处置预案。

  六、做好个人防护。广大职工要继续加强个人防护,并 持续关注家庭人员身体健康状况。科学规范佩戴口罩,养成 使用公筷公勺、勤洗手、常通风、保持安全社交距离的良好 卫生习惯。形成不扎堆、少聚会、常锻炼的良好生活方式。

  七、及时报送信息。各单位要加强疫情期间值班值守及 信息报送工作,与集团疫情防控领导小组办公室密切沟通, 时刻关注本地的疫情信息,遇有突发事件按照当地政府防疫 要求及时妥善

   处置,并按规定做好信息报送工作,严禁缓报漏报瞒报。

  XX 公司

  应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作领导小组办公室 2021 年 10 月 25 日

  

篇三:区市场监督管理局对于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管工作通知

  关于落实当前疫情常态化防控措施的通知

  各部门、分、子公司:

  当前国内疫情防控继续向好发展,北京已经连续 6 天无新增本土

  确诊病例,全国只剩下 1 个高风险地区和 9 个中风险区,其他地区均 为低风险区。但是,国外疫情防控形势仍然非常严峻复杂,为了确保 公司员工的安全健康,公司疫情防控工作小组经慎重研究,决定与时 俱进,有条件地放宽外来人员住宿限制及减少日常消毒范围,现将当 前各类人员管控、预防措施和鼓励措施三个方面的有关事宜通知如 下:

  一、各类人员管控。

  (一)外来人员(包括外来承包商、服务人员及其他访客) 管控。

  1、所有外来人员,抵达公司 14 天内到过中风险以上地区或曾经 属于中风险以上地区但降为低风险后不足 14 天的不得进公司。确因 工作需要必须进公司的,需提供到达公司前 7 天内核酸和血清特抗体 检测合格证明,并经防控工作小组审批同意后方可进厂。无法提供以 上证明的,需在来杭后第一时间到就近服务点接受核酸和血清抗体检 测,结果正常后,经防控领导小组审批同意后方可进入公司内。

  2、除上述以外的人员,进厂只需提供本地绿码和测温(≦37.2℃) 正常后即可在对口联系人的引领下进入公司。

  3、外来服务人员因工作需要住宿的,在符合进公司条件的情况 下,如有 14 天内到过中风险以上地区记录的,需经防控工作小组审

   批同意后,方可安排住宿。

  (二)因公出差人员管控。

  1、不得前往中风险以上区域或曾经属于中风险以上区域但降为

  低风险后不足 14 天的地区。

  2、确因工作需要,必须前往上述地区出差,所在部门将出差人

  员、出差时间、出差路线等信息报防控领导小组,经审批同意后方可 出差。出差人员回杭后需隔离观察 7 天,第 8 天到指定的机构进行核 酸和血清抗体检测,正常即可返岗。

  3.严控以飞机、高铁(尤其是乘坐时间超过二小时的长途高铁) 作为交通工具出差。确因工作需要,坐高铁需部门和防控工作小组同 意,坐飞机还需防控领导小组同意。

  (三)因私外出人员管控。

  1、不得前往中风险以上区域或曾经属于中风险以上区域但降为 低风险后不足 14 天的地区。严控以飞机、高铁作为交通工具出行。

  2、出入杭州地区范围内,不需要办理审批手续。前往杭州地区 以外的省内其他地区,需部门领导同意。若该员工住在公司宿舍的还 需经总务部审批同意后方可外出。

  3、严控前往省外地区或以飞机、高铁(尤其是乘坐时间超过二 小时的长途高铁)作为交通工具出行,必须要出行的,由本人填写申 请表,部门领导同意并报防控工作小组审批同意后方可外出。乘坐飞 机还需防控领导小组同意。

  4、不办理审批手续,擅自离开杭州地区外出的,一旦发现视情

   节轻重处罚。

  二、坚持预防为主的措施。

  1、戴口罩仍然是切断病毒传播、保护自己不受感染的最佳方法

  之一,虽然放宽乘坐飞机、高铁之后隔离检测的措施,但乘坐飞机、 高铁、地铁及公交车等密闭公共交通场所必须佩戴口罩。特别是去各 类医院、学校以及编队陌生人必须佩戴口罩。员工需随身携带口罩备 用。

  2、以下公共场所必须消毒。

  (1)班车消毒:由羿天物流负责,每天一次用 0.1%次氯酸钠消 毒溶液喷洒车厢地板,擦拭扶手。

  (2)公共场所(如:食堂餐厅、电梯轿厢、卫生间):由总务 部负责,每天一次,消毒方法同上。

  3、食堂小餐厅实行公筷公勺用餐。

  4、公司内部人员,如自己感到有发热症状,自觉到卫生所测量 体温,如果异常,按公司《新冠肺炎疫情防控应急预案》处置。

  三、疫情防控鼓励措施。

  1、严控飞机、高铁等传染风险较大密闭场所作为交通工具。鼓 励用私家车。

  2、尽可能减少人员聚集。减少非必要的聚集性活动,尽量不聚 餐,尽量不前往人员聚集场所尤其是密闭场所。

  3、鼓励员工自带餐具就餐。客人来访,鼓励用分餐制。

  4.鼓励员工在室内、其他场所均佩戴口罩。

   全国疫情防控工作虽然取得了可喜成果,但疫情防控不确定因素 仍然较多,特别是国外疫情形势复杂,因此,仍要毫不懈怠抓好各项 防控工作,克服麻痹思想、厌战情绪、侥幸心理、松劲心态,否则将 一失万无,前功尽弃。各部门、班组要严格落实主体责任,严格各项 防控措施,要用情感教育引导本部门员工主动做好必要防护工作,大 力开展健康知识普及,提倡文明健康,绿色环保的生活方式。

  以往规定与本通知不一致的,以本通知为准。

  xxx 新冠肺炎疫情防控工作小组 2020 年 7 月 14 日

  

篇四:区市场监督管理局对于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管工作通知

  关于印发《辽宁省疾病预防控制 绩效考核工作方案》的通知

  辽卫函字〔2009〕120 号

  各市卫生局:

  为进一步推动我省疾病预防控制规范化建设工作,根据卫生 部《关于印发〈各级疾病预防控制中心基本职责〉和〈疾病预防 控制工作绩效评估标准〉的通知》 (卫疾控发〔2008〕68 号)和 《关于印发 〈推进全国疾病预防控制绩效考核工作方案〉 的通知》 (卫办疾控发〔2009〕5 号)要求,决定从今年开始,在全省开 展疾病预防控制工作及疾病预防控制相关工作机构的绩效考核工 作。

  根据我省实际情况,结合《辽宁省疾病预防控制机构考核评

   价办法(试行),制定了《辽宁省疾病预防控制绩效考核工作方 》 案》 。现印发给你们,请各地认真贯彻执行。

  附件:辽宁省疾病预防控制绩效考核工作方案

  辽宁省卫生厅 二〇 〇 九年三月五日

  主题词:卫生

  疾病

  通知

  抄送:各市疾病预防控制中心,省疾病预防控制中心。

  辽宁省卫生厅办公室 2009 年 3 月 5 日印发 校对:李 丹

   辽宁省疾病预防控制绩效考核工作方案

  我省自 2005 年 12 月启动疾病预防控制工作规范化建设以来, 在各级政府的领导下,经各相关部门、 疾病预防控制机构的共同努 力,我省疾病预防控制工作规范化建设取得了一定成绩,以疾病 预防控制工作规范化建设为中心,疾控机构的规范化建设、承担 疾控任务的医疗卫生机构的规范化建设以及基层预防保健组织的 规范化建设都在稳步推进。全省疾病预防控制能力和突发公共卫 生事件的应急处置能力得到提升,疾病预防控制综合能力建设得 到全面发展,一个政府负责、各部门单位尽责,全社会支持、参 与疾病预防控制事业的良好局面已初步形成。

  为进一步推动我省疾病预防控制规范化建设工作,根据卫生 部下发的《各级疾病预防控制机构基本职责》《疾病预防控制工 、 作绩效评估标准》《推进全国疾病预防控制绩效考核工作方案》 、 要求,决定在全省开展疾病预防控制工作及疾病预防控制相关工 作机构的绩效考核 (以下简称疾控绩效考核) 疾控绩效考核是疾 。

  病预防控制规范化建设工作的有机组成部分和重要完善,是科学 评价规范化建设工作落实程度及成果,不断改进和提高工作质量 与工作水平及综合能力,推动和促进各级、各部门及疾病预防控 制相关工作机构强化履行基本公共职责的重要手段,是推动我省 疾病预防控制规范化建设及疾病预防控制事业全面可持续发展的

   有效措施。

  为全面有序地做好我省绩效考核工作,在疾病预防控制工作 规范化建设基础上,根据我省实际情况,结合《辽宁省疾病预防 控制机构考核评价办法(试行),制定本方案。

  》 一、组织管理 (一)省疾病预防控制工作规范化建设领导小组领导全省疾 病预防控制绩效考核工作,领导小组办公室负责具体组织实施与 管理,建立并完善考核制度,制定市、县级疾病预防控制考核方 案和评定标准,培训市、县级技术骨干,组织开展考核工作。将 原辽宁省疾病预防控制机构考核评价委员会调整充实为辽宁省疾 病预防控制绩效考核委员会,建立专家库,负责全省考核技术指 导和市级绩效考核工作,并对县(区)级考核进行复核。

  (二)各市分别成立相应的组织机构,负责县(区)级绩效 考核工作。

  (三)各级疾病预防控制机构负责辖区内绩效考核工作的技 术指导,提供技术支持,参与考核工作。其他疾病预防控制工作 相关机构应在卫生行政部门统一领导下参与考核工作。

  (四)考核评价原则上实行分级管理,上级卫生行政部门对 下级卫生行政部门实施督导检查及指导。工作应遵循的原则:实 事求是,客观公正;注重内涵,保证质量;分级管理,逐步推进;

  立足日常,着眼发展。

   二、实施绩效考核准备 (一)技术骨干培训 2009 年 4 月底前,省卫生厅完成市、县级人员的培训工作, 达到以下目标:

  1、深刻领会疾控规范化建设及疾控绩效考核的目的、意义, 掌握相关的规章、政策;

  2、掌握疾病预防控制机构基本职责;

  3、 理解、 掌握疾病预防控制区域绩效评估指标和疾病预防控 制机构绩效评估指标及内涵;

  4、熟悉绩效评估标准、评估内容及要点、相关指标定义、计 算公式、资料收集与核查方法、基本情况登记表和评估量表的使 用;

  5、 县级技术骨干应具备为辖区内绩效考核提供技术支持 市、 的能力。

  (二)技术骨干的基本条件 1、 具备认真负责的工作态度和廉洁奉公的职业道德, 具有一 定的组织能力,坚持原则、严守纪律;

  2、熟悉相关法律、法规和规范,培训后掌握《辽宁省市、县 (区) 疾病预防控制工作绩效评估标准》 考核评价程序、 、 办法等。

  3、 具有 8 年以上工作经历, 有较丰富的疾病预防控制管理和 实践工作经验,熟悉疾病预防控制业务管理工作,其中,市级疾

   病预防控制相关工作机构的工作人员须具备副高级以上技术职 称,县级需要具备中级以上技术职称;业务水平、管理水平在本 区域内得到认可。

  4、年富力强,身体健康,能够承担本辖区的绩效考核相关工 作。

  5、为专家库成员。

  (三)培训工作的实施 省卫生厅负责组织市、县级技术骨干对卫生部印发的《各级 疾病预防控制机构基本职责》和《辽宁省市、县(区)疾病预防 控制工作绩效评估标准》 进行培训, 《疾病预防控制体系建设研究 报告——绩效评估》为辅助学习资料。技术骨干每市 3 人,每县 2 人,培训不少于 16 学时。

  各级疾病预防控制机构负责组织本单位的全员培训,确保考 核工作顺利开展。

  三、绩效考核组织实施 (一)考核安排 1、2009 年 9 月底前,省级疾病预防控制工作完成疾控绩效 考核的自评工作,并将自评报告上报卫生部。年底前,接受卫生 部组织的疾控绩效考核。

  2、2009 年 7 月底前,完成我省 25 个疾病预防控制规范化建 设试点地区的疾控绩效考核工作;

  年底前, 完成其他 4 个市和 1/4

   县(区)的考核工作。2010 年底前完成全部市、县(区)级考核 工作,2011 年 2 月底前向卫生部提供总结报告。

  3、市级由省卫生厅负责组织专家进行考核;县(区)级由市 级组织专家进行考核,省卫生厅负责对县(区)级考核工作进行 复核和督导。

  自 2011 年起, 县疾病预防控制工作绩效考核工作纳入常 市、 态管理,考核周期为 2 年。

  (二)考核实施 1、 疾病预防控制工作绩效考核依据卫生部和我省相关的要求 及程序实施。

  考核由卫生行政部门组织,由专家委员会抽调相关专业的专 家组成考核工作组,分若干小组进行考核,每个专业小组成员不 少于 2 人。

  现场考核方法包括:疾病预防控制基本资料的收集与核实、 走访与座谈、问卷调查、抽样检查与验证等。

  2、考核结束,考核工作组汇总结果,分析数据,撰写考核报 告。

  绩效考核工作报告内容应包括:

  (1)绩效考核工作概况。

  (2)对被考核地区各方面能力的评估和认定及各单项的得 分、扣分点和解释说明。

   (3)被考核评价机构存在的主要问题及改进意见。

  (4)应当说明的其它问题。

  (5)考核评价组负责人、质控人员签字。

  各考核工作组提交的绩效考核工作报告经绩效考核委员会确 认并签署意见,呈报卫生行政部门。

  绩效考核委员会认为必要时,可要求考核工作组对某些项目 进行重新考核,由卫生行政部门向被考核单位通报相关结果。

  3、参加绩效考核工作的组成人员有可能影响考核公正性的, 本人应当回避。受考核单位也可提出回避申请,是否回避由组织 考核的卫生行政部门确定。

  参加绩效考核的组成人员在考核工作中徇私舞弊、滥用职权 的,一经发现,即取消其资格,并根据组织管理权限,视情节追 究相应责任。

  (三)考核结果 1、考核结果分为示范、优秀、良好、合格、不合格五类。

  示范为总体考核分数达 95 分以上(含 95 分) ;

  优秀为总体考核分数在 94-90 分之间(含 90 分) ;

  良好为总体考核分数在 89—75 分之间(含 75 分) ;

  合格为总体考核分数在 74—60 分之间(含 60 分) ;

  不合格为总体考核分数在 60 分以下。

  2、 评价结果实行通报制度。

  考核结果应在卫生行政部门网站

   上公示 15 日,对有异议的结果,由考核组织单位于 30 日内另行 组织复核。公示结束后,无异议的疾控绩效考核结果,由卫生行 政部门根据分工通报给被考核地区的人民政府,并印发考核意见 书。同时,考核结果将作为确定全省疾病预防控制工作评选先进 的重要依据。

  3、 考核结果与工作报告将作为下一考核周期的评价基础, 由 组织考核的卫生行政部门存档,并由省卫生厅按年度于次年三月 底前向卫生部报告。与考核相关的各种原始资料应保存备查,保 存时间至少 10 年。

  4、 各级卫生行政部门对考核成绩优秀的相关单位和机构应给 予表彰和奖励。对在考核过程中弄虚作假的单位,经查实由考核 组织单位取消其考核成绩并给予通报批评,同时报上一级卫生行 政部门备案。

  对考核中发现的问题,主管部门应责令被考核单位进行认真 整改。在下一考核周期内无明显改进和提高的,由省卫生厅向其 直接主管部门发出限期改进要求。

  

篇五:区市场监督管理局对于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管工作通知

  关于进一步强化落实疫情防控工作的通知

  各单位、各部门:

  为落实省厅疫情防控各项工作安排及院领导指示,确

  保师生身体健康及学院疫情防控工作有序推进,现通知如 下:

  1、全院师生员工原则上不离开现居住地,不到近期 疫情严重地区。因特殊原因需要离开现居住地者,必须向 学院报告行踪轨迹,履行请假手续,经批准同意后方可离 开,同时要负责好外出人员的动态管理。

  2、学院实施封闭式管理,门岗按常态化疫情防疫要 求加强进出人员、车辆等管理监控,非学院人员不得入内。

  3、返校师生员工进一步加强晨、午检制度,按要求 及时、准确填写晨午检记录,要求所属师生员工有发热症 状必须上报并及时就医排查。

  4、加强饭堂就餐管理,师生员工出入饭堂就餐必须 佩戴口罩,单人单座单向,禁止聚集用餐。

  5、全体师生员工每日要登陆完美校园申报及打卡。

   各单位、各部门要自觉履行疫情防控主体责任,坚决 克服麻痹思想,落实落细各项防控措施,全体师生员工要 自觉遵守疫情防控纪律和各项要求,对因思想重视不够、 措施落实不到位、工作不实不细,谎报、瞒报个人有关情 况,造成不良影响和严重后果的,学院将依规依纪追究相 关单位和个人的责任。

  二○二○年六月十七日

  

篇六:区市场监督管理局对于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管工作通知

  辽宁省企业及员工疫情防控措施 20 条

  一、企业复产“十到位” 1.责任落实到位。切实落实主体责任,按照风险等级精准施策, 狠抓各项防控措施落实。

  2.制度规范到位。根据企业特点,按照业务流程制定疫情防控工 作方案。

  3.核查严格到位。坚持外防输入内防扩散,对返岗员工进行疫情 核查。

  4.监测摸排到位。加强员工健康监测,严格执行体温检测等制度。

  5.全程防控到位。强化生产环节防疫措施落实,抓好环保、安全、 质量管理,确保全过程安全可控。

  6.日常管理到位。落实通风、消毒等措施,采取分区作业、分散 就餐等方式,避免人员集聚。

  7.应急处置到位。制定应急预案,强化应急措施落实。

  8.物资保障到位。准备各类防疫物资,为员工配备必要的个人防 护用品。

  9.宣传引导到位。加强防疫宣传,提高防护意识。

  10.工作到岗到位。责任到岗到人,确保防控措施到位。

  二、员工复工“十必须” 1.必须遵守突发重大传染病疫情法律法规及相关规定。

  2.必须执行在疫情高风险地区旅居者应自觉推迟返岗的要求。

  3.必须如实报告返岗前行程、与疫点疫区人员接触等情况。

   4.必须服从对病例密切接触者进行隔离医学观察的规定。

  5.必须报告发烧、咳嗽等症状并及时就诊。

  6.必须佩戴防护口罩。

  7.必须杜绝参加非组织行为聚集活动。

  8.必须做到不信谣不传谣不造谣。

  9.必须听从企业生产和防疫工作部署。

  10.必须接受企业内外各项防疫检查。

  

篇七:区市场监督管理局对于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管工作通知

  辽宁省药品监督管理局关于进一步做好常态化疫情防控期间药品监管有关 工作的通知

  制定机关 公布日期 施行日期

  文号 主题类别 效力等级 时效性

  2021.05.18 2021.05.18

  卫生医药、计划生育综合规定 地方规范性文件 现行有效

  正文:

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  辽宁省药品监督管理局关于进一步做好常态化疫情防控期间药品监管有关工作的通知 各市、沈抚示范区市场监管局,局机关各处室:

  按照省疫情防控总指挥部 5 月 16 日疫情防控专题会议工作部署,现就进一步做好常态化疫情防控期间 药品监管有关工作通知如下:

  一、监督零售药店落实相关药品销售实名登记报送制度 各级药品监管部门要督促辖区内所有零售药店严格落实线上线下退热类药品(含农村药店销售“一退 两抗”药品)销售实名登记报送制度。要监督零售药店确保登记信息的真实准确、报送及时和可追溯;对 于发现咳嗽、发热等人员,一律劝导其前往发热门诊就诊,对于拒不配合的,一律停止相关药品销售;要 强化对零售药店的监督检查,做到不漏一店、不留死角,对存在问题的药店 100%开展“回头看”;对登记不 规范的,要立查立改,对拒不整改或没有实行登记的,要运用综合监管手段,一律停业整改,列入失信企 业重点监管,向社会公开曝光。

  二、全面加强新冠病毒疫苗全流程管控 一是持续加强大连科兴公司新冠病毒疫苗分包装生产监管。落实疫苗派驻检查工作制度,全面排查新 冠病毒疫苗分包装过程中的风险隐患,督促企业落实整改,保证新冠病毒疫苗生产质量。二是加强新冠病

   毒疫苗冷链储运管理。各稽查处要加强对保新冠病毒疫苗委托储存配送企业的监管。各市市场监管部门要 加强对疾控机构和接种单位的监管,确保新冠病毒疫苗全程符合冷链储运管理规定;要动态掌握预防接种 单位及临时接种点情况,对新增设的疫苗接种单位开展监督检查;要强化风险防控,严查重处违规行为, 落实行刑衔接要求。三是强化疑似预防接种异常反应监测工作。各级药品不良反应监测机构要加强对新冠 病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测数据的审核分析,及时向同级药品监督管理部门通报有关信息。各市 市场监管部门要建立完善新冠病毒疫苗应急处置机制,配备专业人员,明确工作责任,一旦发生疑似或确 认与疫苗质量相关的疑似预防接种异常反应,确保能在第一时间赴现场开展调查处置。

  三、切实做好新冠病毒检测及防护医疗器械监管工作 进一步加强新冠病毒检测试剂及医用防护服、医用口罩等疫情防护产品监督检查,生产环节重点检查 原材料来源和供应商审计、关键工序和特殊过程是否得到识别和有效控制、洁净室(区)控制是否符合要 求、是否严格落实产品检验和放行责任等;经营使用环节重点检查产品是否经注册批准并具备合格证明文 件,购销渠道是否合法,进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合要求, 是否配备相应的设施设备等。同时,持续开展质量监督抽检和风险监测,并依法做好不合格产品处置。

  四、从讲政治的高度,认真履行监管责任 各级药品监管部门要进一步提高政治站位,强化使命担当,全面落实监管责任。坚决克服麻痹思想、 厌战情绪和松懈心态,真查实找工作薄弱环节,补齐短板和漏洞,把各项工作要求抓紧抓实抓细。省药监 局将持续对全省药品监管有关工作开展督查暗访,及时通报督导情况,对工作落实严重不到位的,通报当 地市政府。

  辽宁省药品监督管理局 2021 年 5 月 18 日

  ——结束——

  

篇八:区市场监督管理局对于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管工作通知

  

篇九:区市场监督管理局对于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管工作通知

  篇二:

  关于做好近期疫情常态化防控工作的通告 (第 23 号) 7 月 20 日,江苏省南京市发生新冠肺炎本土疫情。截至 7 月 28 日,南京疫情 已经波及 6 省 14 市。为进一步做好我县新冠肺炎疫情常态化防控工作,现通告 如下:

  一、全县所有人员近期非必要不前往江苏省南京市等中高风险地区,如确需前往, 请务必做好个人防护,返泸后及时向单位、居住地社区(村)报告,并配合落实疫 情防控措施。

  二、即日起,凡由南京市入(返)泸的人员,须持有 48 小时内核酸检测阴性证明。

  如不能提供有效证明的,进行 1 次核酸检测,结果阴性予以放行,检测结果出来 前不得流动。

  三、7 月 6 日以来,有南京市旅居史的入(返)泸人员,须于 12 小时内向单位、 居住地社区(村组)报备,并配合做好健康监测、核酸检测等疫情防控措施。若来 自中风险地区的,实行 14 天(从离开当天计算)社区健康管理和 2 次(第 7、14 天) 核酸检测;若来自高风险地区的,实行 14 天(从离开当天计算)集中隔离医学观察 和 4 次(第 1、4、7、14 天)核酸检测。同时做好 7 天的居家健康监测,一旦发 现发热、干咳、乏力、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状者及时到具有发热门诊 的医疗机构(县人民医院、县中医医院)就诊并进行核酸检测。

  四、继续做好个人防护,保持良好卫生习惯,科学佩戴口罩,勤洗手、常通风、 保持 1 米以上社交距离,不扎堆、不聚集。关注个人和家人的身体健康状况,一

   旦出现发热、咳嗽、咽痛、乏力、嗅(味)觉减退、腹泻等症状,请及时佩戴口罩 前往就近的发热门诊(县人民医院、县中医医院)就诊和排查,并如实告知个人旅 居史、活动史和接触史,就医途中避免乘坐公共交通工具。

  五、接种新冠病毒疫苗是预防新冠肺炎最经济、最有效的手段。请积极完成新冠 疫苗接种,降低自身感染和发病风险,共同构筑人群免疫屏障。

  六、从即日起,全县范围内立即取消所有大型会议、活动、培训、商品展销等聚 集性活动,尽量避免人群聚集,非必要不参加外地举办的各类活动,从严控制聚 集性活动。全县各乡镇、各部门要充分认清当前极其严峻复杂的疫情形势,切实 克服麻痹松懈思想,压紧压实工作职责,落细落实管控措施,坚决堵住一切可能 引起疫情输入的漏洞,切实扛起主体责任,加强对“三非”人员、流动人员、外 出务工返乡人员、学生返乡人员等外来人员的排查、管控,确保不漏一人、不放 过任何风险。要严格落实县委县政府关于公房禁止开放的要求,主动加强对公房 的管理和管控,禁止出现私自使用公房的现象。

  七、汽车客运站、宾馆、酒店、住宿场所、旅游景区、图书馆等重点场所必须严 格落实出入人员“佩戴口罩、测量体温、查验健康码和行程卡”,执行绿码通行 制度,减少等待排队时间,切实降低人员密度。旅客要履行公民责任和义务,配 合工作人员做好疫情防控工作。各医院、诊所、药店要对就诊人员购买“一退两 抗”药品人员进行实名登记。养老机构、福利院、监管机构等特殊场所要落实封 闭管理,严格探视制度。

   八、请密切关注国内疫情中、高风险地区及健康码变化情况。我国境内各地新冠 疫情风险等级可在国务院网站专栏手机应用程序“国务院客户端”或微信小程 序等实时查询。

  泸西县应对疫情工作领导小组指挥部 2021 年 7 月 29 日

  

篇十:区市场监督管理局对于做好常态化疫情防控医疗器械质量监管工作通知

  XX 儿科技有限公司文件

  XX 科技发〔202x〕1 号

  关于强化疫情常态化防控的通知

  各部室、车间:

  近期,国外疫情持续蔓延,国内河北、黑龙江、大连、北京、

  沈阳等地陆续发生散发病例和本地聚集性疫情。春节临近,人员流 动大、聚集性活动增加,疫情防控形势更加严峻。为全面贯彻集团 对疫情防控的总体要求,为确保公司疫情防控大局平稳有序,保障 生产经营和员工身体健康,现将有关事宜通知如下:

  一、部门负责人带头落实主体责任 1.严格落实安全生产和疫情防控工作要求。把常态化疫情防控 纳入安全生产体系中,把安全生产和疫情防控作为头等重要工作来 抓,层层压实疫情防控责任,以最坚决态度坚守“红线”,以零容 忍态度消除隐患。

  —1—

   2.严格落实会议活动防控责任。严格控制会议活动数量规模。

  尽量开小会、开线上会。原则上 300 人以上会议活动取消,50 人以 上会议活动严格执行报备制度;尽量减少现场会议,确需召开的会 场要控制在 30 人以内,执行全程戴口罩、开窗通风、参会人员保 持至少一米以上间距。公司取消集体团拜、大型慰问、联欢等活动。

  二、严格做好门禁管理 1.严格控制外来人员进入公司驻地。

  非必要不提倡安排客户和业务部门人员来公司,A 厂区、B 厂 区、线束厂区进出口要 24 小时有人值守。原则上中高风险地区来 访人员不得进入工作区域,特殊情况中风险地区来访人员须执行“2 +1+7”防控要求,进行 2 次核酸检测(间隔 24 小时)、1 次血清抗 体检测和 7 天体温健康监测,高风险地区来访人员须进行 14 天隔 离;低风险地区来访人员须提供 3 天内核酸检测报告,持有健康绿 码和行程码验视,登记详实可追溯。本企业出差外省市人员严格备 案管理,行程记录详细可追溯,并严格做好个人防护,返回后第一 时间进行核酸检测,结果未出以前,不允许进入工作岗位。检测结 果阴性后,方可上岗。按照属地要求,对疫情重点地区经历人员(含 职工子女、亲属)提前 3 天向公司和居住地所在社区报各个人行程 和信息,切实做到“应排尽排,应隔尽隔,应检尽检”。

  2.严格控制外来车辆。

  外来车辆一律不准进入办公区,由保卫负责控制,特殊情况需 经疫情防控办批准方可进入。中高风险地区货物、配件和生产车辆

  —2—

   严禁进入厂区,低风险地区外来货物、配件和生产车辆,由门岗和

  仓库负责,在厂区门口登记备案和消毒。

  3.严格入厂体温检测。

  进入厂区人员一律进行体温检测,体温高于 37.3 度的不得进

  入厂区。由综合管理部统筹管理,厂区门口设置体温检测点,门岗

  值班人员专人测温检查,严防体温异常人员进入工作场所。

  三、严格做好后勤保障

  1.防疫物资保障。制造部做好口罩、消毒液、酒精等防疫物资

  的采购储备。责任部门做好厂区道路、卫生间、茶水间等重要公共

  卫生区域、办公区域、生产区域环境卫生整治,科学规范消毒;进

  入工作场所后,必须按要求时时佩戴口罩。

  2.职工就餐保障。自 1 月 18 日起零部件厂区实施餐厅错峰用

  餐措施,具体要求如下:

  所有就餐人员单人单桌,严禁面对面用餐;取餐时,按照地下

  标识进行排队,不得拥堵;就餐期间严禁交头接耳,分享食物;就

  餐后餐余垃圾倒入指定区域垃圾桶;每批次就餐时间控制在 20 分

  钟内;就餐结束后,餐厅要对餐桌、椅进行消毒。除就餐时摘除,

  进出餐厅均须佩戴口罩。

  零部件厂区各部门就餐时间点如下:

  序号

  部门

  就餐时间

  总装车间

  11:40-12:00

  2 综合管理部、财务部、制造部、技术部、 12:00-12:20

  —3—

   电器技术部、采购部、销售二部、 质量

  管理部

  制件车间

  12:20-12:40

  3.消毒卫生保障。各部门要对餐厅、办公场所、生产区、卫生

  间等严防死守,进行全面卫生清理和消毒工作。设立专用垃圾回收

  箱,确保就餐垃圾和口罩统一回收;各厂区卫生间进行属地管理,

  零部件办公楼卫生间配备洗手液。

  四、严格做好个人防护

  1.坚持非必要不出行的原则。节假日期间减少人员流动和旅途

  风险,加强个人防护,提倡就地过年。

  2.减少出行中的感染风险。乘坐飞机、火车要全程佩戴口罩,

  做好个人防护,要坚持手部卫生,尽可能减少在公众运输交通工具

  上用餐的次数,同时把所有的票据都备好,可以随时备查,注意对

  身体状况的监测。

  3.节假日期间要减少聚集。个人家庭的聚集要能够控制在 10

  人以下。要注意室内常通风。在通风不好、密闭的地方要戴口罩。

  4.注意个人防护。严格遵守“勤洗手、戴口罩、公筷制”等卫

  生习惯和生活方式,尽量喜事缓办、白事简办,减少外出就餐、不

  与疫情地区人员接触等,把防控风险降到最低。

  五、严格做好监督检查

  疫情防控办公室、综合管理部、制造部等部门将不定时开展“四

  不两直”疫情防控工作检查,即不下通知、不打招呼、不听汇报、

  —4—

   不陪同接待、直奔基层、直插现场。

  请各部门严格做好各项疫情防控措施,落实不到位的,第一次

  警告,第二次公司通报批评,第三次进行督查考核。重点工作项目 责任如下:

  1.落实组织成立及内部分工情况,疫情防控网络建设情况,是 否覆盖全、覆盖到底。

  2.防疫物资准备情况:消毒液、酒精、口罩、消毒设备,隔离 服、手套、体温测量仪等。

  3.防疫引导宣传情况:宣传标语、条幅、标识等;

  4.疫情应急防控预案;

  5.是否建立职工信息档案台账;

  6.是否每日坚持定时消毒;

  7.是否掌握每名职工近期出行情况;

  8.是否对重点人员建立起监控台账,每天定期上报信息。

  9.是否严格落实外来车辆和外来人员管控。

  疫情就是命令,防控就是责任。要坚决克服麻痹思想、厌战情 绪、侥幸心理,防松劲、补漏洞、强管理,严查、严控、严防死守, 把防控措施做实、做细、做到位,以上率下,筑牢疫情防控红线。

  遇有突发事件,各部门务必第一时间通知疫情防控办公室。

  特此通知。

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   XX 科技有限公司 2021 年 1 月 xx 日

  XX 儿科技有限公司

  2021 年 1 月 xx 日印发 —6—

  

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